Oxytetracycline , ossitetraciclina

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FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN La solución en agua al 1% es ácida (pH aproximado de 2.5). Su potencia cambia en soluciones de acidez sindaco un pH un de 2 y los hidróxidos alcalinos la destruyen con rapidez. La oxitetraciclina se DESIGNA químicamente como 4- (dimetilamino) -1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a-octahidro & shy; 3,5,6,10, 12,12a hexahidroxi-6-metil-1,11 - dioxo-2-naftaceno carboxamida y tiene una formula molecolare di C 22 H 24 N 2 0 9. El Peso molecolare del clorhidrato de oxitetraciclina es de 496,90. Es un polvo amarillo Cristalino, inodoro, Amargo, solubile en agua. Forma Una solución Turbia o nebulosa en agua debido a la Liberación de base oxitetraciclina. Pomada (oftalmica uso): La pomada (Oftalmico uso) de Terramicina con polimixina B Contiene 0,5% de oxitetraciclina y 10.000 U de polimixina B por gramo de base de petrolato estéril con los siguientes ingredientes Inertes: Aceite y minerale petrolato blanco. El solfato di polimixina B es un polvo blanco o crema, higroscópico, inodoro o con un olor muy leve. Es muy solubile en agua y la solución al 2% prodotti un pH di 5 a 7. Terramicina con polimixina: Pomada (cutaneo uso) Contiene 3% de oxitetraciclina más 10.000 U de polimixina B por gramo. Oxitetraciclina está en indicada infecciones causadas por los siguientes microorganismos: Rickettsie: (Fiebre Manchada de las Montañas Rocallosas; tifo y fiebres tíficas, fiebre Q, rickettsiasis pustolosa y por fiebre garrapatas). Mycoplasma pneumoniae: (PPLO-Agente Eaton). Chlamydia psittaci (antes Agentes de la Psitacosis y ornitosi). Chlamydia trachomatis (antes de Agentes linfogranuloma venereo). Calymmatobacterium (Donovania) granulomatis (antes de Agentes donovanosi). Espiroqueta de la Fiebre recurrente (Borrelia & shy; recurrentis). Los siguientes gérmenes gramnegativos: Neisseria gonorrhoeae. Haemophilus ducreyi (ulcera venerea). Yersinia pestis (ante Pasteurella pestis). Francisella tularensis (ante Pasteurella tularensis). Vibrio cholerae (ante Vibrio virgola). Campylobacter feto (ante Vibrio feto). Brucella sp (junto con estreptomicina). Debido a que muchas ceppi de los siguientes microorga & shy; nismos han Mostrado ser resistentes a las & shy; tetraciclinas, se recomienda hacer cultivo y pruebas de sensibilidad. Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes batteri gramnegativas, cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que figlio sensibles a la misma: Enterobacter aerogenes (ante Aerobacter aerogenes). Shigella sp. Acinetobacter sp (antes Mima sp y Herellea sp). Haemophilus influenzae (infecciones respiratorias). Klebsiella sp (infecciones respiratorias urinarias Y). Oxitetraciclina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes batteri grampositivas, cuando las pruebas bacteriológicas indiquen que figlio sensibles a la misma: Streptococcus pneumoniae (ante Diplococcus pneumoniae) y Staphylococcus aureus (infecciones de la piel y Tejidos blandos). Cuando está contraindicado el uso de penicilina, Las tetraciclinas figlio Antibioticos alternos en el tratamiento de infecciones por: Treponema pallidum y Treponema pertenue (sifilide y frambesia). buccalis Leptotrichia (ante Fusobacterium fusiforme), (infección de Vincent). En acné volgare y rosacea, la oxitetraciclina es útil en la terapia a largo plazo. Las tetraciclinas pueden ser un ausiliario útil en caso de amebiasis intestinale Aguda junto con la Administracion de amebicidas. Las tetraciclinas están indicadas en el tratamiento del tracoma, aunque el agente infectante no siempre eliminado mare, una por los juzgar Exámenes de inmunofluorescencia. La congiuntivite por inclusión se puede tratar con tetraciclinas por vía orale o con la combinación de Agentes orales y tópicos. La pomada oftalmica de Terramicina con polimixina B está indicada en el tratamiento de infecciones oculares superficiales, de la congiuntiva y / o la cornea, Debidas un microorganismos suscettibili. Terramicina con polimixina B en preparación Topica está indicada para la profilassi y el tratamiento tópico de infecciones cutáneas localizadas, como la pioderma, dermatite pustolosa y Heridas pequeñas o quemaduras infectadas con microorganismos suscettibili. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Oxitetraciclina es un producto Del metabolismo Del Streptomyces rimosus y Pertenece a la familia de los Antibioticos tetraciclínicos. Oxitetraciclina es primariamente un bacteriostático y se cree que su efecto antimicrobiano se debe a que inhibe la Síntesis de proteínas. La oxitetraciclina es activa contra una gran variedad de gérmenes grampositivos y gramnegativos. Los medicamentos del grupo de las tetraciclinas Tienen un espectro antimicrobiano simile, siendo comunes Las Resistencias cruzadas entre ellas. Oxitetraciclina y sus vendite se absorben fácilmente por vía orale y se unen a las proteínas plasmáticas it 10 a 40%. Entre 40 y 70% se escrementi peccato cambio en la orina por filtración glomerulare. Se ha informado una vida supporto de la oxitetraciclina de 6-10 horas en pacientes con función renale normale. Oxitetraciclina se difunde fácilmente en la circulación fetale a través de la placenta, en el líquido pleurico y, bajo determinadas circunstancias, en el líquido cefalorraquídeo. Parece que se concentrazione bien en el sistema hepático y se escrementi por la bilis, de manera que aparece en las heces, así como en la orina, en forma biologicamente activa. Solfato di polimixina B es uno de los miembros de una familia de Antibioticos derivados del Bacillus polymyxa, que es bactericida. Esta es Acción contra exclusivamente ORGANISMOS gramnegativos. Se piensa que Actua alterando la estructura de la membrana bacteriana, Dando por resultado Una fuga de los componentes intracelulares esenciales. Es particularmente efectivo contra Pseudomonas aeruginosa y Haemophilus aegyptius, encontrados frecuentemente en las infecciones del ojo. Por lo tanto, la combinación de Terramicina con polimixina B es una combinación antimicrobiana particularmente efectiva contra los Organismos etiológicos infecciosos primarios o secundarios. Un mg de polimixina B puro, equivale a 10.000 unidades. Oxitetraciclina: En un estudio realizado en Conejos con cornee excoriadas, se detectaron concentraciones de clorhidrato de oxitetraciclina de 28 mcg / ml en el humor acuoso, 30 minutos después de lavar el ojo DURANTE 5 minutos con Una solución conteniendo 5 mg / ml de oxitetraciclina. Polimixina B: La polimixina B es absorbida pobremente por las membranas mucose. En un estudio en conejos se detectaron en el humor acuoso y en el humor vítreo concentraciones de 0,1 mcg / ml de polimixina B, después de seis Aplicaciones tópicas de polimixina B al 0,25%, l'Una cada 10 minutos. Este medicamento está en contraindicado Personas que han Mostrado hipersensibilidad un cualquiera de las tetraciclinas u otro de sus componentes. Oxitetraciclina está en el embarazo contraindicada. Si la droga es usada durante el embarazo o si la paciente se embaraza Mientras está tomando el medicamento, debe advertirse a la paciente del Peligro potencial para el feto. Al igual que otros con medicamentos, su administración por vía Topica conlleva a la posibilidad de sensibilización. Si existe insuficiencia renale, incluso el empleo de las habituales dosis, tanto por Via Como orale parenterale, puede conducir un Una excesiva acumulación sistemica de la droga y una posible toxicidad hepatica. En racconti circunstancias, está indicada la Administración de dosis Menores, así como la determinación de los niveles sanguíneos del antibiótico, si se va un prescribir por tiempo prolongado. Efectos sobre la habilidad de manejo y uso de macchinario: No se espera que las preparaciones tópicas de oxitetraciclina Tengan influencia para manejar u operar macchinario, Sin embargo, después de la aplicación de la pomada oftalmica, puede ocurrir un corto Periodo de menor agudeza visivo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia AI igual que otros con Antibioticos, Terramicina puede resultar en un sobredesarrollo de Organismos non suscettibili, incluyendo hongos. Es esencial la Observación constante del paciente para esta posibilidad. Si durante el tratamiento aparece una nueva infección debida, ya mare un batteri non suscettibili o bien un hongos, debe instituirse las medidas & shy; apropiadas. La aplicación de Topica Terramicina con polimixina B deberá ser suplementada con terapia sistemica Cuando la infección cutanea mare Severa o pueda transformarse en sistemica. En caso de enfermedades venéreas, cuando se sospeche la coexistencia de sifilide, debe hacerse un examen de campo oscuro antes de empezar el tratamiento. También es pertinente hacer pruebas serológicas cada mes, por lo menos en cuatro ocasiones. En tratamientos un largo Plazo, Deben llevarse un cabo Estudios de Periodicos laboratorio, incluyendo pruebas de función renale, Hepaticas y hematopoyéticas. Todas las infecciones por Streptococcus B hemolítico del grupo A, deberán ser TRATADAS Durante Diez días. En algunos enfermos que Toman tetraciclinas, se ha observado la presencia de fotosensibilidad en forma de reacción exagerada o quemadura solare. Deberá advertirse que puede ocurrir esta reacción por las personas que tetraciclinas un pudieran estar expuestas a la luz solare directa o luz ultravioleta. El efecto antianabólico de las tetraciclinas puede conducir un un Aumento del nitrogeno ureico en la sangre. Aunque esta circunstancia non plantea Problema en pacientes con función renale normale, en pacientes con insuficiencia renale, los elevados niveles séricos de la tetraciclina pueden conducir un azoemia, hiperfosfatemia y l'acidosi. Embarazo: Hasta el momento non existen estudios controlados con el uso de tetraciclina topica en la mujer embarazada. El uso de tetraciclina sistemica en mujeres Embarazadas ha dado por resultado retardo en desarrollo y el esquelético Crecimiento OSEO en el feto. Sin embargo, la tetraciclina topica deberá usarse Solamente cuando los Posibles beneficios sobrepasen los Riesgos potenciales. Madres en etapa de lactancia: Las tetraciclínas se distribuyen en la leche humana después de su administración sistemica. Debido al potencial de reacciones adversas Severas en el lactante, la oxitetraciclina sólo se debe usar cuando, IT PARERE del Médico, el beneficio potencial sobrepase al Riesgo. No se sabe si las tetraciclinas Aplicadas tópicamente se distribuyen en la leche materna. Uso en recién nacidos, lactantes y niños: La Administración de sistemica tetraciclinas durante el Desarrollo dentale (última Mitad del embarazo, lactantes y niños de hasta 8 años), puede dar lugar un un cambio de colorazione Permanente de los dientes (amarillo-gris - bar). Esta reacción indeseable es más común durante el uso prolongado de la droga, pero ha sido observada después de tratamientos cortos y repetidos. Asimismo, se han riportato casos de ipoplasia del esmalte. Por lo tanto, las tetraciclinas non Deben utilizarse en los grupos de edades mencionados, a menos que no puedan prescribirse otros Antibioticos que sean efectivos, o bien, que dichos Antibioticos estén contraindicados. Todas las tetraciclinas Forman un Complejo cálcico estable en cualquier tessuta OSEO en formación. Se ha observado disminución del crecimiento del Perone en prematuros que han recibido tetraciclina orale a las dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Se demostró que este efecto fue reversibile al bretella la Administración de la droga. Se ha informado toxicidad Hepatica cuando se administraron tetraciclinas en grandes dosis por Vía orale, y especialmente usando la vía intravenosa; La mayoría en pacientes tratados con 2,0 g diarios o más por vía parenterale. Las mujeres Embarazadas parecen ser particularmente suscettibili, sobre todo aquellas con pielonefritis. El fattore crítico parece ser la infección renale con reducción en la depurazione del medicamento, que propicia acumulación un niveles tóxicos. La solución intramuscolare preconstituida de Terramicina Contiene sulfoxilato de formaldehído sódico, que Durante su oxidación puede potencialmente producir o agravar reacciones anafilactoides. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Los efectos secundarios a la Terramicina intramuscolare informados con sindaco frecuencia figlio dolor en el sitio de la inyección, que ocurre en menos del 7% de los pacientes, y eritema, que se Presenta en menos del 3% de los casos. La inyección intramuscolare profunda deberá ser, teniendo cuidado de no lesionar el nervio ciático y no inyectar Dentro de los vasos. Gastrointestinales: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glositis, disfagia, enterocolite y procesos inflamatorios de la regione ano-genitale (con crecimiento de monilias). Estas reacciones se han observado tanto con la Administración orale como con la parenterali tetraciclinas de. Se han informado casos aislados de esofagitis y úlceras esofágicas en pacientes que han recibido tetraciclinas en forma de capsule o de tabletas. La mayoría de esos enfermos han Tomado el medicamento inmediatamente antes de acostarse. Al igual que otros con Antibioticos, se ha informado infrecuentemente la aparición de la colite seudomembranosa. Piel: rash maculopapulare y eritematoso. Se han informado casos de dermatite esfoliativa, aunque esto ha sido poco común. Fotosensibilidad. Reacciones de hipersensibilidad: orticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, porpora anafilactoide, pericardite y exacerbaciones de il lupus eritematoso sistemico. Los efectos secundarios más comúnmente observados Con Son las Presentaciones tópicas reacciones alérgicas incluyendo dermatite de contacto, Debidas un individuo hipersensibilidad. Si racconti reacciones se presentan, el tratamiento deberá descontinuarse. Se ha informado abombamiento de las Fontanelas en lactantes, e hipertensión intracraneal benigna en Adulti que han recibido dosis terapéuticas. Estos efectos desaparecen Rapidamente al descontinuar su administración. Ocasionalmente han informados Sido, Incremento de lagrimeo, sensación transitoria de picadura o quemadura y sensación de cuerpo extraño con el uso de productos oftálmicos de tetraciclina. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO Debido a que se ha observado que las te & shy; traciclinas disminuyen la Actividad protrombínica Plasmatica, los que están enfermos bajo anticoagulantes pueden requerir Una reducción de la dosis de este medicamento. Debido a que las drogas bacteriostáticas pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, es recomendable evitar la Administración de Conjunta tetraciclina y penicilina. La ABSORCION de las tetraciclinas se altera por que antiácidos Contengan alluminio, calcio o magnesio, y que preparaciones Contengan Hierro. Se ha informado que el uso concomitante de tetraciclinas y metoxifluorano puede producir toxicidad renale fatale. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO Toxicidad renale: Se ha informado Aumento del nitrogeno ureico en sangre, hecho que Aparentemente guarda relación con la dosis utilizada (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). Sangre: Se han riportato casos de l'anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia, así como leucocitosi y linfocitos atípicos. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD Experimentos Hechos en animales indican que las tetraciclinas atraviesan La Barrera placentaria, alcanzan los tejidos del feto y pueden tener efectos tóxicos sobre el desarrollo del mismo (un Menudo en forma de retraso del Desarrollo esquelético). También se ha observado Evidencia de toxicidad embrionaria en animales tratados durante el embarazo temprano. DOSIS Y VA DE administracin Vía de Administración orale: Adulti: La dosis diaria abituali es de 1 a 2 g, divididos en cuatro Tomas iguales, dependiendo de la severidad de la infección. Niños mayores de 8 años: La dosis diaria abituali es de 25 a 50 mg / kg di peso corporeo, dividida en cuatro tomas iguales. La dosis totale diaria debe administrarse en dosis fraccionadas iguales cada 6 horas, aunque en los adultos con Una infección de mediana severidad, la dosis abituale de 1 g diario puede darse en Tomas de 500 mg dos veces al día. El tratamiento debe continuarse por lo menos 24-48 horas después de que hayan cedido la fiebre y los & shy; sintomas. Para el Manejo de la brucelosis se aconseja Una dosis de 500 mg de oxitetraciclina cuatro veces al día Durante tres semanas, que deberán acompañarse de estreptomicina intramuscolare, 1 g dos veces al día la primera semana y 1 g Diario La segunda semana. Para el tratamiento de la gonorrea non complicada y la uretrite non gonocócica dar 500 mg cuatro veces al día Durante Siete días por un totale di 14 g. Para el tratamiento de la sifilide temprana (sifilide primaria, secundaria y latente de menos de un año de Duración), se dara Terramicina 500 mg orales cuatro veces al día DURANTE 15 días. La sifilide de más de un año de Duración, excepto neurosífilis (sifilide latente indeterminada de más de un año de Duración o sifilide benigna tardía), debe ser tratada con Terramicina 500 mg, por Vía orale, cuatro veces al día, Durante 30 días. El attaccamento al tratamiento por parte del paciente puede ser difícil, por lo que se debe alentar al paciente a que siga el tratamiento lo mejor posible. Se recomienda un seguimiento Estrecho, que las incluya pruebas de laboratorio. Para el tratamiento de infecciones uretrales non complicadas, endocervicales o rectales, Debidas un Chlamydia, se administrarán 500 mg de Terramicina, cuatro veces al día, Durante un mínimo de Siete días. En el tratamiento de uretrite non gonocócica se administrarán 500 mg de Terramicina por Vía orale, cuatro veces al día, Durante un mínimo de Siete días. En el tratamiento de orquiepididimitis transmitida por contacto sessuale, se administrarán 500 mg de Terramicina por Vía orale, cuatro veces al día, por un mínimo de diez días, despues de un Tratamiento Inicial con un antibiótico betalactámico apropiado. En el tratamiento un largo plazo de acne volgare y rosacea, la dosis abituale de Terramicina es de 250 a 500 mg diarios en dosis única o dividida. Se aconseja la Administración de cantidades suficientes de líquidos al tomar las capsule, con objeto de que no quede nada del medicamento en el esofago y reducir la posibilidad de esofagitis y ulceraciones (véase Reacciones Secundarias y adversas). Trociscos: Los trociscos (125 mg) se han empleado para el tratamiento de las infecciones de la orofaringe Debidas un gérmenes sensibili. Se obtienen efectos sistémicos con las dosis de 8 trociscos al día, dos cada seis horas. Se debe dejar que cada trocisco se disuelva Completamente en la boca. Los Alimentos y algunos Prodotti Lácteos también interfieren con la ABSORCION. Las Presentaciones orales de Terramicina Deben darse Una hora antes o después dos de los alimentos. En los enfermos con insuficiencia renale (véase Precauciones Generales), debe disminuirse la cantidad totale, ya mare disminuyendo la cantidad de la dosis individuale o ampliando más los Intervalos entre cada una de ellas. Vía de Administración intramuscolare: Cuando se Haga necesaria la seguridad de mantener niveles terapéuticos sostenidos podra usarse Terramicina intramuscolare Como terapia Inicial, en aquellos pacientes en Quienes senza mare factible la Administración orale, debido a disfagia, nausea, Intolerancia gastrointestinale, inconsciencia, falta de cooperación , Heridas traumáticas o quirúrgicas del tubo digestivo u ostruzione & shy; intestinale. La aplicación de intramuscolare oxitetraciclina produrre Niveles séricos inferiores a los obtenidos con la ammini & shy; tración orale a las dosis recomendadas. Los pacientes que reciben oxitetraciclina por vía intramuscolare deben ser cambiados a la vía orale tan pronto como posible mare. infecciones para leves o moderadamente Severas: 200 Ø 300 mg diarios, administrados en dosis de 100 mg cada 8 o 12 horas, o como una sola dosis de 250 mg. En infecciones Severas: 300 a 500 mg diarios INYECTADOS en dosis de 100 mg cada 6 a 8 horas o en dosis de 250 mg cada 12 horas. Niños mayores de 8 años: 15-25 mg / kg / giorno, hasta un massimo consentito di 250 mg por aplicación. La dosis puede fraccionarse y en aplicarse Intervalos de 8 a 12 horas. Al igual que con todas las inyecciones intramusculares, Terramicina intramuscolare preconstituida debe aplicarse en un músculo relativamente grande en el cuadrante superiore de la región glutea o en la parte laterale del muslo. Se debe tener cuidado siempre de elegir bien el sitio de Administración para evitar la inyección en un nervio sindaco. Con el fin de evitar la posibilidad de lesionar el nervio radiale, non debe aplicarse la inyección en los medios tercios inferiores o del brazo. Se utilizará siempre Una Aguja estéril, libre de Toda contaminación. Después de Insertar la aguja se debe & shy; aspirar antes de inyectar para tener la certeza de no aplicar Terramicina en un vaso sanguíneo. Se Deben & shy; alternar los sitios de las inyecciones. Vía de Administración oftalmica: La pomada oftalmica de Terramicina con polimixina B debe administrarse en una pequeña cantidad (aproximadamente 1 cm) de pomada, la quale debe ser introducida o Aplicada en el Saco conjuntival del párpado inferiore, de cuatro un seis veces al día, hasta que la infección haya desaparecido y la Curación completa del mare. Esto puede llevar De Solo un día un varias semanas, dependiendo de la naturaleza y severidad de la infección. En la blefaritis se deben Quitar las Costras y productos de descamación antes de aplicar el medicamento. En la profilassi del preoperatorio se sigue el mismo procedimiento el día anteriore a la Operación y, posteriormente, por varios días después de la misma. Debe instruirse al paciente para que evite la contaminación de la punta del tubo cuando se aplica la pomada oftalmica. Vía de Administración cutanea: La Aplicación topica de Terramicina con polimixina B debe ser complementada con tratamiento sistemico cuando las infecciones cutáneas Sean Severas y / o cuando exista la posibilidad de diseminación sistemica. Las preparaciones tópicas Deben mantenerse en contacto continuo con el área infectada. La Duración del tratamiento dependerá de la naturaleza y severidad de la infección y puede variar da unos pocos días un varias semanas. Puesto que los Organismos causales pueden reaparecer si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, el tratamiento deberá continuarse hasta que la Curación mare completa. La pomada de Terramicina con polimixina B de Administración cutanea deberá aplicarse Solamente en forma topica, como se indica un continuación: Después de que se limpia suave y cuidadosamente la piel, la preparación se aplica directamente al área infectada por medio de una gasa estéril. Este procedimiento deberá repetirse por lo menos dos o tres veces al día. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE Hasta el momento no hay datos disponibles para dosis Superiores a las indicadas. En Casos de insuficiencia renale o hepatica véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. No se han informado casos de sobredosificación con el uso de tópico oxitetraciclina.