+
Indicatii: Afloderm crema si Afloderm unguento sunt indicare in tratamentul dermatozelor sensibile la tratamentul extern cu corticosteroizi (de Exemplu dermatita atopica, dermatita de contact, psoriazis vulgaris, ecc). Sunt utilizate mai birre in tratamentul urmatoarelor cazuri: пїЅ dermatoze situare zona pe sensibile ale del Corpo (de Exemplu, fata, zona intertriginoase); пїЅ dermatoze cronice la pacienti cu piele sensibila (copii si batrani); пїЅ tratamentul unor suprafete mari de Piele, in particolare la copii, datorita absorbtiei sistemice minime; пїЅ in continuarea unui tratament iniziale cu cu corticosteroizi potenja mare. COMPOZITIE Afloderm unguento Un grammo unguento conjine dipropionat de alclo-metazona 0,5 mg si excipienji: hexilenglicol, monopalmitostearat de propilenglicol, Ceara alba si vaselina alba. Afloderm crema Un grammo unguento contine dipropionat de alclo-metazona 0,5 mg si excipienji: propilenglicol, clorocrezol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosforic acido, alcool cetostearilic (Lanette 0), ma-crogol cetostearil eter 22, glicerilstearat PEG 100 stearat, vaselina alba, hidroxid de sodiu si apa purificata. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroizi de uz dermatologiche, corticosteroizi cu potenja Moderata (grup II) CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la alclometazona sau la oricare dintre excipientii medicamentelor. Tuberculoza cutanata, leziuni virale (Vaccina, varicela, Herpes simplex), acnee, dermatita periorala si acnee rozacee. Infectii cutanate de étiologie bacteriana sau fungica. PRECAUTII Daca Dupa prima aplicare de Afloderm crema Sau Afloderm unguento apare o reactie de hipersensibilitate (iritajie Severa insotita de prurit, senzatie de arsura, eritem) se va intrerupe imediat tratamentul. Nu se recomanda tratament de Lunga Durata pe suprafete cutanate mari cu Afloderm crema sau Afloderm unguento, mai birre sub Pansa - ment ocluziv, deoarece poate sa apara o crestere un absorbtiei cu reactii sistemice negativo (sindrom Cushing, supresia axului hipotalamo-hipofizo-cor - ticosuprarenalian, hiperglicemie si glicozurie). Reacjiile negativo menjionate sunt de obicei reversibile si dispar Dupa intreruperea tratamentului. prezinta cura Pacienti RISC crescut de aparitie un reacjiilor sistemice negativo ale alclometazonei (copii, pacienji cu insuficienja hepatica cura Sau necesita tratament indelungat) trebuie sa efectueze periodica testi pentru verificarea functiei axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (determinarea cortizolului liber in urina si testul de stimulare cu ACTH). Daca simptomele supresiei axului sunt prezente, tratamentul trebuie intrerupt Sau administrarea se va faccia mai rar. Crema sau unguentul nu trebuie aplicate la nivelul ochilor Sau pe pielea din jurul ochilor datorita posibilei aparijii un glaucomului sau un cataractei. In cazul infectiilor secundare bacteriene Sau mi-cotice ale pielii, este necesara aplicarea LocalA un unui medicamento Sau anti-batteriologica anti-micotiche. Nu se recomanda aplicarea Afloderm crema Sau Afloderm unguento nella zona acoperita de scutec, deoarece scutecul poate actiona ca un pansament ocluziv si poate Creste absorbjia sistemica un substanjei attiva DIN Crema sau unguento. Anumite parji ale corpulu` cum ARFI zonele inghinale, axilele e regione perianala unde exista ocluzii naturale, sunt mai predispuse la aparitia vergeturilor Dupa tratamentul cu alclomefazbna. De aceea, utilizarea Afloderm Crema Sau Afloderm unguento pe aceste zona trebuie limitata. Alcoolul cetostearilic din compozijia Afloderm crema poate Determina reactii locale avversa cutanate (de Exemplu dermatita de contact) iar clorocrezolul poate Determina reactii alergice. Propilenglicolul si esterii acestuia din compozijia Afloderm unguento vaso Determina iritajie cutanata. INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI Nu s-au inregistrat interactiuni cu Alte medicamente. ATENTIONARI SPECIALE Sarcina si alaptarea Nu exista studii clinice adecvate si Bine controlate privind efectele tératogène ale cortico-steroizilor argomento aplicati la gravide. Tratamentul locale cu Afloderm crema sau Afloderm unguento in timpul sarcinii este permis numai daca beneficiul potenziale depaseste riscul asupra fatului. In astfel de cazuri tratamentul trebuie sa fie de Scurta Durata si numai PE o suprafata mica de piele. Nu se cunoaste daca administrarea LocalA un corticosteroizilor poate duce la O absorbjie sistemica suficienta pentru una Determina trecerea unei cantitati Importanti de corticosteroizi in laptele Matern. Totusi, datele ca Arata, cortico-steroizii administrati sistemica sunt secretati in laptele Matern in cantitati cura nu sunt nocive pentru copil. Afloderm crema sau Afloderm unguento pot fi utilizate in timpul alaptarii numai Dupa Evaluarea raportului beneficiul potenziale Matern / RISC asupra sugarului. Medicamentele nu trebuie aplicate la nivelul sanilorin Timpul alaptarii. Efecte asupra capacitatii de un Conduce vehicule sau de un folosi UTILAJE. Nu exista data cura available sa arate ca Afloderm, crema sau Afloderm, unguento afecteaza capacitatea de un Conduce vehicule si de folosi UTILAJE. DOZE Sl MOD DE Administrare Afloderm crema Sau Afloderm unguento sunt destinate exclusiv administrarii cutanate. Unguentul este Adecvat pentru tratamentul dermatozelor cronice, de Exemplu modificarilor scuamoase, uscate, hipercheratozice iar Crema pentru tratamentul dermatozelor acuta, umede. Adulti: unguentul sau Crema SE aplica de doua - trei ori pe zi, pe pielea afectata, in strat subtire, Masand usor. Daca simptomele Bolii dispar, tratamentul cu Afloderm crema sau Afloderm unguento se intrerupe. Suprafata pielii tratata cu nu Afloderm trebuie acoperita din Cauza absorbtiei crescute un alclo-metazonei sub pansament ocluziv, cu excepţia tratamentului dermatozelor grave si rezistente. Copii: o cantitate de unguento Sau crema necesara acoperirii zonei afectate se aplica de doua - trei ori pe zi, in strat subtire, Masand usor. Dupa virldecare, tratamentul cu Afloderm crema sau Afloderm unguento trebuie intrerupt. Datorita raportului dintre suprafata pielii si masa totala una del Corpo si un stratului cornos insuficient dezvoltat, la copii Dupa aplicare topica se poate absorbi o cantitate mai mare de alclometazona. Această poate duce la aparitia toxicitatii sistemice. Prin urmare, aceste medicamente trebuie amministrare cu prudenta deosebita copiilor, pentru o Perioada Scurta de timp (2-3 saptamani). REACTII Aplicarea NEGATIVI LocalA un alclometazonei in dormiveglia terapeutice prodotte rar reactii usoare negativo. Reactiile pot fi locale sau sistemice negativo. La 1 -2% dintre pacienti pentola sa apara manifestari locale cum sunt prurit, senzatie de arsura, iritatie, eritem Sau uscaciunea pielii, papulos avventate. Foarte rar pot sa apara modificari ale pielii similare cu acneea, hipopigmentare, miliarie, foliculita, vergeturi, atrofie cutanata, hipertricoza, dermatita alergica de contact, si infectii secundare ale pielii. Reactiile avversa locale APAR Mai des sub pansamente ocluzive. Reactiile negativo sistemice, cura pentola sa apara in mod eccezionale numai Dupa o Administrare indelungata un alclometazonei pe suprafeje cutanate mari, inclusa, supresia axului hipotalamo - hipofizo-corticosuprarenalian si insuficienta corticosuprarenaliana. SUPRADOZAJ Daca alclometazona este Questioni amministrative pe suprafeje mari de piele afectata (SI prin urmare mai permeabila), o Perioada Lunga de timp sub pansament ocluziv si daca este Questioni amministrative perioade lungi de timp la copii, medicamentul poate fi absorbit in circulatia sistemica si poate Determina reactii sistemice : hiperglicemie, glicozurie, supresia glandelor suprarenale si un axului hipotalamo - hipofizar, ritardare al cresterii si sindrom Cushing. In caz de supradozaj, tratamentul trebuie intrerupt. Tratamentul in caz de este supradozaj simptomatic SI proseguire, masurile obisnuite pentru mentinerea functiilor normale ale organismului. Simptomele de sevraj sunt foarte rara (Febra, mialgie, artralgie, slabiciune) si necesita administrarea unui tratament de substitutie cu Corti-costeroizi. PASTRARE Un nu se utiliza dati Dupa de expirare inscrisa pe ambalaj. A se Pastra la temperaturi sub 30пїЅC, in originale ambalajul. Un nu se lasa la indemana copiilor. AMBALAJ Afloderm, unguento Cutie cu ONU vasca Din al 20 g unguento. Cutie cu ONU vasca Din al 40 g unguento. Afloderm, Crema Cutie cu ONU vasca din Al 20 g crema. Cutie cu ONU vasca Din al 40 g Crema. Producator Belupo prodotti farmaceutici e cosmetici d. d. Croazia DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA A & G MED TRADING S. R.L. Str. Crişul Alb nr. 9-13, Sector 4, Bucuresti, Romania DATI ULTIMEI VERIFICARI Un PROSPECTULUI Noiembrie 2005
No comments:
Post a Comment